江苏汇讯是多米诺喷码机江苏服务中心,公司专营多米诺喷码机,多米诺激光机,多米诺喷码机墨水等多种型号的喷码机产品及喷码机售后维修服务。江苏汇讯是集“一物一码”标识方案设计、多米诺喷码机销售、多米诺喷码机租赁、多米诺喷码机维修、保养及信息咨询为一体的全方位服务商,满足客户不同的喷码标识需求。
授权法案概略
欧盟FMD防伪药品指令授权法案,追踪追溯二维码
赋码格式——Data Matrix二维码
01:全球贸易项目代码(GTIN)
10:批号
17:有效期
21:序列号(多达20位字符)
GSI合规的Data Matrix二维码
一物一码
2019年前设有安全特征的药品,在有效期内可继续销售或分销
黑名单上所有处方药和产品。未允许承担安全特征的其他所有药品
要求防篡改特性,但没有具体要求
用于分销至少达到C级,符合ISO4 15:2011
唯一标识符组成中必须含不超过50个字符的编码
字符序列需要具有唯一性,且在超过有效期1年内,或者包装销售5年后保持可读(以较长周期为准)
唯一标识码被猜中的概率小于1/10000
仅全球贸易项目代码(GTIN)和序列号(以及相关国家的国家补偿码)需要打印在靠近二维码的位置。有效期和批号可以打印在包装的另一侧
95%的情况下,医药行业的反应时间小于300ms。数据需要至保存至少产品有效期加1年,或者包装销售后的5年,以较长周期为准
当包装的两个长侧尺寸总和小于等于10厘米时,不需要打印人工读取码
数据必须在产品上市销售或分销前上传
上产的数据需要包含:
1、 二维码包含的所有数据要素
2、 使用的编码规则(标准)
3、 药品名称、通用名称、功能、包装尺寸和类型
4、 药品计划销售的成员国
5、 生产企业名称和地址
6、 药品上市许可持有人(MAH)名称和地址
7、 药品存储和分销的批发商名单
多米诺生命科学(Life Science)部门一直关注全球药品追踪追溯法规的更新,全程参与了多国医药追溯法规的制定,同时推出符合标识合规要求的赋码解决方案。(http://www.domino-hx.com/)
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